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    五部門發文促進醫藥行業創新 加速醫藥創新迫在眉睫

     10月10日至10月16日期間,醫藥行業創新研發方面的話題熱度極高,國家進一步加大鼓勵創新藥研發力度,醫藥行業洗牌在即

    10月12日,國家衛生計生委、國家食品藥品監督管理總局等五部門共同發布《關于全面推進衛生與健康科技創新的指導意見》,進一步推進醫藥行業創新發展。

    近日,人力資源和社會保障部發布了《2016年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》,方案計劃于今年年底前完成。新版調入藥品或在2017年上半年落定。醫保目錄修改引發社會關注,輿論呼吁加速創新藥進入醫保目錄。

    10月12日,國家食藥監總局發布消費警示,提示謹慎使用含阿司匹林的中成藥,長久服用阿司匹林容易造成凝血方面問題。消費警示引發民眾關注中成藥摻雜西藥、中成藥不良反應等問題。

    【醫藥行業輿情熱點解讀】

    1.五部門發文促進醫藥行業創新 加速醫藥創新迫在眉睫

    10月12日,國家衛生計生委、科學技術部、國家食品藥品監督管理總局、國家中醫藥管理局、中央軍委后勤保障部衛生局共同發布《關于全面推進衛生與健康科技創新的指導意見》,意見要求,持續加強藥物和醫療器械創新能力建設和產品研發,落實創新藥物及醫療器械的特殊審評審批制度,加快臨床急需新藥的審評審批。

    輿論觀點:醫藥研發落后創新藥上市難

    中國醫藥行業創新力度不足的現狀引發醫藥行業分析人士的重點關注?!睹咳站瞇攣擰返奈惱略誆煞靡揭┬幸等嗽筆敝賦?,我國醫療器械市場常年被西門子等國外企業所壟斷,由于相關科研技術相對落后,公立醫院采購的器械主要是國外生產,對國內的醫療器械存在準確率相對低、售后服務差的顧慮。此外,由于中國沒有強仿機制,仿制藥研發相對滯后,導致中國醫院的治療性藥品中,專利藥、原研藥、首仿藥都是以國外的藥品為主。除了中國創新研發技術落后,審批緩慢也是制約中國醫藥創新的重要原因。媒體指出,審批進度慢、效率低,使得許多新藥被堵在審批路上。而招標周期長、醫保目錄更新慢等因素進一步加劇新藥上市困難的現狀。

    輿情點評:加速醫藥創新迫在眉睫

    從藥品臨床試驗數據造假整治、仿制藥一致性評價到五部門聯合發文推進衛生與健康科技創新,監管部門不斷加大力度推進醫藥創新。葛蘭素史克的宮頸癌疫苗歷經十年才得以在中國大陸上市等事件促使人們關注創新藥上市審批緩慢的現狀,也折射出人們對質量高、療效好的藥物、醫療器械的迫切需求,呼吁加速創新藥上市的聲音日益強烈。除此以外,藥品招標采購政策、醫保政策的變化也直接影響創新藥物在中國的可及性。從監管部門發布的政策看,除了進一步提升藥品質量,持續以更嚴格的標準要求制藥企業生產藥品之外,鼓勵創新藥研發和生產將成為政策長期支持的方向,這將加速醫藥企業的優勝劣汰。

    2.食藥監局發布慎用阿司匹林中成藥消費警示 “中西混合”引爭議

    國家食品藥品監管總局10月12日發布消費警示,提醒消費者謹慎使用含阿司匹林的中成藥,有關專家指出,長期服用含阿司匹林的中成藥有可能會造成凝血方面的問題,因此不應長期服用。

    輿論觀點:媒體表述有誤 中成藥混西藥爭議大

    繼嗎丁啉被要求修改藥品說明書中關于“不良反應”的表述之后,阿司匹林中成藥的不良反應因食藥監總局的消費警示也登上輿論風口浪尖。中央電視臺新聞頻道報道之后,更是促使阿司匹林不良反應成為輿論熱議話題。相關評論中,爭議最大的是阿司匹林的使用量問題。網民在評論中指出,相關藥品的用量應該由醫生掌握,病患不應該根據自己的經驗隨意使用此類藥物。此外,還有網民指出央視發布的微博標題使用“謹慎使用含阿司匹林的中成藥 長期服用或致凝血”這一表述不準確,長期服用阿司匹林的不良反應不是導致凝血,而是凝血方面問題。網民對此表示“阿司匹林不是抗凝血的么?怎么看不懂了?”?;褂幸恍┩穸災諧梢┲屑尤胛饕┨岢鮒室?,指出不少病患有久吃中成藥的習慣,如果中成藥中混入副作用較大的西藥,將給病患的健康帶來潛在的威脅。

    輿情點評:中成藥混西藥用藥安全問題再引關注

    針對國家食藥監總局對阿司匹林中成藥的消費警示,中成藥的療效、安全性再次遭到質疑。結合與中成藥相關的熱點事件可以看出,中成藥面臨的輿論爭議主要有二。第一,中成藥混雜西藥,療效辨別不清。此前,同安藥業生產的維C銀翹片中檢出含有西藥被香港衛生署通報,引發社會關注中成藥中混雜西藥的現象。中成藥為增強藥效而混西藥的做法被質疑“中西混雜,搞不清到底是哪種藥真正有用”。第二,中成藥的藥物不良反應大。從國家食藥監總局發布2015年藥品不良反應報告看,媒體關注到中成藥不良反應報告的占比較高,尤其是中藥注射劑。中成藥的療效以及不良反應頻繁遭到質疑,對中成藥的輿論印象產生負面影響。中成藥的信任度下降,一是不利于中成藥相關生產企業的發展,二是影響人們的用藥觀念。對于媒體社會責任而言,為了更多品種的藥品能夠更好地為提升人民健康水平服務,媒體準確傳播信息,避免受眾產生恐慌心理,培養合理用藥觀念極為重要。

    3.醫保目錄調整時隔7年再啟動牽動社會各界敏感神經

    近日,人力資源和社會保障部發布了《2016年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》,方案計劃于今年年底前完成。新版調入藥品或在2017年上半年落定。

    輿論觀點:期盼加速創新藥物進醫保目錄

    醫藥行業的格局將因此發生重要改變。中國證券網的文章指出此次目錄調整,新增或被踢出的藥品將直接影響相關藥企的銷售情況,未來市場格局的變化將在一年之后表現出來。與此同時,相關政策也將越來越向創新藥傾斜?!睹咳站瞇攣擰返奈惱亂霉と?0月11日的分析報告稱,此次調整將重點考慮新藥等品類,創新藥和急需藥受益明顯,這與國家近期鼓勵創新藥和重視臨床療效的著眼點一致,這將是醫藥行業未來幾年的發展趨勢。國家對創新藥的支持一定程度上響應了業界的呼吁和號召。藥企代表在接受媒體采訪時指出,創新藥進入醫保目錄耗時過長,藥物銷量甚至新產品研發受到很大限制,推動創新藥進入醫保目錄,既可以滿足臨床需求,也可以加速產業化,持續鼓勵創新?;褂脅簧倜教宸治鋈銜?,雖然政策有可能向創新藥、重大疾病特效藥等藥物傾斜,但醫保目錄的調整仍然會考慮地方醫?;鸕鬧Ц賭芰??!豆闃萑氈ā返奈惱路治鮒賦?,本次醫保目錄的調整會更加重視藥品在臨床應用上的收益與經濟上支出的最佳方案。

    輿情點評:醫保目錄調整牽動輿論敏感神經

     

    由于醫保是藥品銷售量的重要保障之一,新增或踢出部分藥品將對醫藥行業格局產生重大影響,因此醫保目錄調整牽動著輿論敏感神經。醫保目錄的調整需要綜合考量藥品價格、地方醫?;鸕鬧Ц賭芰Φ任侍?,極易引發輿論爭議。許多重大疾病的特效藥因價格高昂而不被列入醫保目錄中,致使諸多家庭因重病返貧。因此,醫保目錄調整不僅對醫藥產業格局產生影響,也與人民的醫療保障水平提升緊密相連。這意味著相關部門不僅需要考慮醫?;鸕某惺苣芰?,還需要與藥企談判降低藥價,通過藥品價格談判等醫改配套政策的落實與完善,確保群眾整體醫療水平得以提升,健康生活有所保障。

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